Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24019
Hatóanyag
ambrisentan
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Q PHARMA Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
90,25 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
fehér PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24019 / 03
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
átlátszó PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-24019 / 04
Sz
TK
igen
AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/10594/2023
2023.02.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/25552/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2907/2024
219056
2024.01.17
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2928/2024
22188
2024.01.17
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2907/2024
21905G
2024.01.30
Az eredeti határozat bevezető és rendelkező részében a Készítmény gyártási száma elírásra került. A helyes gyártási szám: 21905G
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/46099/2024
22673
2024.08.30
