Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24163
Hatóanyag
rosuvastatin; ezetimibe
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.11.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
195,27 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24163 / 10
V
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24163 / 11
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24163 / 12
V
TK
igen
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4583/2024
2024.01.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/77564/2025
2025.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 40 mg/10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63334/2023
233139
2023.10.20
