Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TETAGAM P oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23873
Hatóanyag
human tetanus immunoglobulin
ATC kód 1/ATC kód 2
J06BB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.05.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TETAGAM P oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TETAGAM P oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TETAGAM P oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml -
SCF színtelen üveg fecskendő, Ph.Eur. I-es típusú üveg
OGYI-T-23873 / 01
V
TK
igen
10 X 1 ml -
SCF színtelen üveg fecskendő, Ph.Eur. I-es típusú üveg
OGYI-T-23873 / 02
V
TK
igen
1 X 2 ml -
SCF színtelen üveg fecskendő, Ph.Eur. I-es típusú üveg
OGYI-T-23873 / 03
V
TK
igen
TETAGAM P oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1 ml -
OGYÉI/42971/2022
P100446374
2022.07.08
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/42971/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/71759/2022
P100462606
2022.11.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/42984/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/14833/2023
P100528115
2023.02.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: GYÉI/14833/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/32047/2023
P100542220
2023.05.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/14833/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/53056/2023
P100569285
2023.08.29
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/14833/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/64652/2023
P100599049
2023.10.30
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/14833/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
OGYÉI/71897/2023
P100605041
2023.12.06
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/14833/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/GYSZ/3924/2024
P100634068
2024.01.22
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma:NNGYK/3924/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/GYSZ/3924/2024
P100634068
2024.02.07
Az eredeti határozat bevezető és rendelkező részében a Készítmény lejárati ideje elírásra került. A helyes lejárati idő: 2026.10.
1 X 1 ml -
NNGYK/GYSZ/19522/2024
P100659845
2024.04.10
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/3924/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/GYSZ/37674/2024
P100691157
2024.07.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/3924/2024 (előző engedélyező alaki bás határozat száma)
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/GYSZ/64161/2024
P100756281
2024.12.09
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/3924/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/ETGY/13175/2025
P100774583,
2025.05.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg
és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/13175/2025
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X 1 ml -
NNGYK/ETGY/29313/2025
P100884447,
2025.11.14
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/13175/2025
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
