Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1071
Hatóanyag
pemetrexed
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.11.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1071 / 004
I
CTK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1071 / 005
I
CTK
igen
1 X 34 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1071 / 006
I
CTK
igen
1 X 40 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1071 / 007
I
CTK
igen
Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51528/2023
2023.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 40 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57060/2023
2023.09.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/41292/2024
2024.07.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/61832/2024
2024.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 40 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/62417/2024
2024.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Pemetrexed Accord 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 34 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11721/2023
P2103500
2023.02.15
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11722/2023
P2102112
2023.02.15
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14666/2023
P2103321
2023.02.24
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14684/2023
P2102172
2023.02.24
A kiszállításkor az idegen nye lvű Készítményhez mellékelik
gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. augusztusi magyar
nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 40 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28221/2023
P2204286
2023.04.25
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításkor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 40 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42824/2023
P2300830
2023.06.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításkor gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4980/2024
G2301448
2024.01.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/5049/2024
P2205443
2024.01.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/37673/2024
P2301375
2024.07.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/33029/2025
H2400013,
2025.12.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 40 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5463/2026
H2500335
2026.03.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
