Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08262
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC-kód
J07BC01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-08262 / 01
V
TK
igen
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/5131/2019
2019.02.01
Tárgy: Tájékoztatás
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63869/2020
2020.11.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ENGERIX-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/48131/2018
AHBVC66AA
2018.09.14
A Kérelmező összhangban az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (a továbbiakban: OTH) által megbeszéltekkel, biztosítja a Készítményhez a 2017. szeptemberi betegtájékoztatót a leszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.