Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08261
Hatóanyag
vakcina (virális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X 1 ml injekciós üvegben
2019.03.25
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08261 / 01
V
TK
igen
100 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08261 / 03
V
TK
igen
ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3213/2022
2022.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ENGERIX-B szuszpenziós injekció felnőtteknek - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29521/2021
AHBVC978AA
2021.05.07
