Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tukysa 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1526
Hatóanyag
tucatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tukysa 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tukysa 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tukysa 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
88 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1526 / 001
Sz
CTK
igen
Tukysa 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
88 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38519/2022
134372
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
88 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38792/2022
195073
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
88 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68974/2022
193717
2022.10.26
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
