Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tukysa 150 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1526
Hatóanyag
tucatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Tukysa 150 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tukysa 150 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tukysa 150 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1526 / 002
Sz
CTK
igen
Tukysa 150 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40265/2023
2023.06.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/64646/2024
2024.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/6525/2026
2026.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Tukysa 150 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18847/2022
193807
2022.03.24
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18847/2022
193807
2022.03.24
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29890/2022
193868
2022.05.10
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29890/2022
193868
2022.05.10
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37680/2022
195057
2022.06.15
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49882/2022
195256
2022.08.11
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68972/2022
195060
2022.10.26
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77347/2022
195801
2022.11.30
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyezően mellékelésre kerül a hatályos EMEA/H/C/005263/N/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/46122/2024
105395
2024.08.30
