Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1208
Hatóanyag
beclometasone; formoterol; glycopyrronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 adag tartályban
(Alu)
EU/1/17/1208 / 006
V
CTK
igen
1 X 120 adag tartályban
(Alu)
EU/1/17/1208 / 007
V
CTK
igen
2 X 120 adag tartályban
(Alu) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1208 / 008
V
CTK
igen
3 X 120 adag tartályban
(Alu) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1208 / 009
V
CTK
igen
Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/GYSZ/1706/2024
2024.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/55622/2025
2025.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Trimbow 172 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/ETGY/7616/2025
1209213,
2025.03.21
1 X 120 adag tartályban
NNGYK/ETGY/14742/2025
1210746
2025.06.04
