Nyilvántartási szám
EU/1/08/442
Hatóanyag
dabigatran etexilate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AE07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.01.11
Készítmény törlésének dátuma
2024.01.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Pradaxa 6,25 mg/ml por és oldószer belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pradaxa 6,25 mg/ml por és oldószer belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pradaxa 6,25 mg/ml por és oldószer belsőleges oldathoz - Kiszerelések
30 X - tasakban
+ 30 doboz egyedi készítmény csomag (1 üvegtartály + 1 tasak (szukralóz por) + 2 adagoló pipetta (12 ml) + 1 adapter üvegtartályhoz)
EU/1/08/442 / 031
J
CTT
igen