Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23900
Hatóanyag
Phleum pratense
ATC kód 1/ATC kód 2
V01AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alk-Abelló A/S
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
lehúzható Al fóliával ellátott Al
OGYI-T-23900 / 01
V
TK
nem
90 X - buborékcsomagolásban
lehúzható Al fóliával ellátott Al
OGYI-T-23900 / 02
V
TK
nem
100 X - buborékcsomagolásban
lehúzható Al fóliával ellátott Al
OGYI-T-23900 / 03
V
TK
nem
GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53336/2023
L3048 (buborékcsomagolás gyártási száma:4839259)
2023.09.20
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI/53336/2023
Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14030/2024
L5181 (buborékcsomagolás gyártási száma:5496485)
2024.03.14
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK száma: Ragasztás NNGYK/14030/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/22069/2024
M4514 (buborékcsomagolás gyártási száma: 5649976)
2024.04.24
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK száma: Ragasztás NNGYK/14030/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/13358/2025
M8178 (buborékcsomagolás gyártási száma: 5747448)
2025.05.20
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg
és a Ragasztás NNGYK száma: Ragasztás NNGYK/ETGY/13358/2025"
Az idegen nyelvű Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
