Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MONTEK 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23951
Hatóanyag
sodium molybdate dihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
V09FX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
S.C. Monrol Europe SRL
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.09.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MONTEK 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
MONTEK 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MONTEK 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 01
I
TK
nem
1 X 12 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 02
I
TK
nem
1 X 16 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 03
I
TK
nem
1 X 21 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 04
I
TK
nem
1 X 26 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 05
I
TK
nem
1 X 31 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 06
I
TK
nem
1 X 35 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 07
I
TK
nem
1 X 40 GBq injekciós üvegben
OGYI-T-23951 / 08
I
TK
nem
MONTEK 10-40 GBq radioaktív izotóp generátor - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1441/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 12 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1448/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 16 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1451/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 21 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1453/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 26 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1456/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 31 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1459/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 35 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1461/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 40 GBq injekciós üvegben
OGYÉI/1462/2022
2022.01.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
