Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Trulicity 4,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/14/956
Hatóanyag
dulaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.11.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Trulicity 4,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
2024.09.30
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Trulicity 4,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Trulicity 4,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/956 / 014
J
CTK
igen
4 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/956 / 015
J
CTK
igen
3x4 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/14/956 / 016
J
CTK
igen
Trulicity 4,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/52918/2021
2021.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.5 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/32803/2022
2022.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
