Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24073
Hatóanyag
tigecycline
ATC kód 1/ATC kód 2
J01AA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Anfarm Hellas S.A.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.06.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
színtelen I-es típusú
OGYI-T-24073 / 01
I
TK
igen
1 X - injekciós üvegben
színtelen I-es típusú
OGYI-T-24073 / 02
I
TK
igen
TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/5338/2024
2024.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/77567/2025
2025.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TIGECYCLINE ANFARM 50 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17586/2025
25E276
2025.06.24
A Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos betegtájékoztatót és tájékoztató levelet.
