Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1496
Hatóanyag
lumasiran
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alnylam Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.11.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1496 / 001
I
CTK
igen
Oxlumo 94,5 mg/0,5 ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/31156/2021
01709261
2021.05.18
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7247/2023
02733077
2023.02.13
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész, kezelőorvos számára a jelenleg hatályos 2022. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
