Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám OGYI-T-23790
Hatóanyag favipiravir
ATC-kód J05AX27
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Meditop Gyógyszeripari Kft.
Jogalap
Státusz ITK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.12.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FAVIPIRAVIR EGIS 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23789 részletek
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - kiszerelések
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23790 / 01
ITK
igen
40 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23790 / 02
ITK
igen
100 X - műanyag tartályban
OGYI-T-23790 / 03
ITK
igen
FAVIPIRAVIR MEDITOP 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/39044/2021
FV0C004A
2021.06.22
A Készítmény eredeti FV0C004A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C004A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/39044/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/39048/2021
FV0C005A
2021.06.22
A Készítmény eredeti FV0C005A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C005A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/39044/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/39072/2021
FV0C006A
2021.06.22
A Készítmény eredeti FV0C006A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C006A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/39044/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45631/2021
FV11001A
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11001A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11001A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45638/2021
FV11002A
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11002A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11002A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45641/2021
FV11003A
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11003A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11003A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45644/2021
FV11004A
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11004A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11004A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45645/2021
FV11004B
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11004B gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11004B gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/45646/2021
FV11005A
2021.07.16
A Készítmény eredeti FV11005A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV11005A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/45631/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48079/2021
FV12006A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12006A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12006A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48088/2021
FV12007A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12007A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12007A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48100/2021
FV12008A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12008A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12008A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48107/2021
FV12009A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12009A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12009A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48114/2021
FV12009B
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12009B gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12009B gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48118/2021
FV12010A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12010A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12010A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48128/2021
FV12009C
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12009C gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12009C gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48134/2021
FV12010B
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12010B gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12010B gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48139/2021
FV12010C
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12010C gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12010C gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/48145/2021
FV12011A
2021.07.28
A Készítmény eredeti FV12011A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV12011A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/48079/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/61075/2021
FV0C005B
2021.09.30
A Készítmény eredeti FV0C005B gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C005B gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/61075/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/61082/2021
FV0C004AA
2021.09.30
A Készítmény FV0C004AA gyártási számának utolsó  A  karaktere helyett a gyártási szám kiegészítésre kerül egy  B  technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C004AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására - fekete hátoldalú - öntapadós, el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/61082/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).  új technikai szám: FV0C004AB

100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/61085/2021
FV0C005AA
2021.09.30
A Készítmény FV0C005AA gyártási számának utolsó  A  karaktere helyett a gyártási szám kiegészítésre kerül egy  B  technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C005AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására - fekete hátoldalú - öntapadós, el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/61082/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). új technikai szám: FV0C005AB
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/61091/2021
FV0C006AA
2021.09.30
A Készítmény FV0C006AA gyártási számának utolsó  A  karaktere helyett a gyártási szám kiegészítésre kerül egy  B  technikai betű karakterrel. A Készítmény FV0C006AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására - fekete hátoldalú - öntapadós, el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/61082/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).  új technikai szám: FV0C006AB

40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62968/2021
FV14017A
2021.10.06
A Készítmény eredeti FV14017A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14017A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! 
A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62977/2021
FV14018A
2021.10.06
A Készítmény eredeti FV14018A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14018A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63257/2021
FV14019A
2021.10.07
A Készítmény eredeti FV14019A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14019A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63259/2021
FV14020A
2021.10.07
A Készítmény eredeti FV14020A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14020A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64012/2021
FV14016A
2021.10.11
A Készítmény eredeti FV14016A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14016A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66058/2021
FV14013A
2021.10.20
A Készítmény eredeti FV14013A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14013A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66060/2021
FV14014A
2021.10.20
A Készítmény eredeti FV14014A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14014A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66077/2021
FV14015A
2021.10.20
A Készítmény eredeti FV14015A gyártási száma kiegészítésre kerül egy technikai betű karakterrel. A Készítmény FV14015A gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén az eredeti adatok elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, a technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám, valamint a külső doboz csomagolás egyik hosszabb oldalára nyomtatással feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:  Figyelem! A készítmény lejárati ideje megváltozott. Az új lejárati idő: 2022.07. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62968/2021  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4281/2022
FV11003AA
2022.01.24
A Készítmény FV11003AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel. A Készítmény FV11003AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám 
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4287/2022
FV11004AA
2022.01.24
A Készítmény FV11004AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel. 
A Készítmény FV11004AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám 
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4300/2022
FV11005AA
2022.01.24
A Készítmény FV11005AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel. 
A Készítmény FV11005AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4281/2022
FV11003AA
2022.01.25
Az eredeti határozat fejlécében az iktatószám éve OGYÉI/4181-2/2021 elírásra került. Helyesen OGYÉI/4181-2/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4287/2022
FV11004AA
2022.01.25
Az eredeti határozat fejlécében az iktatószám éve OGYÉI/4187-2/2021 elírásra került. Helyesen OGYÉI/4187-2/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/4300/2022
FV11005AA
2022.01.25
Az eredeti határozat fejlécében az iktatószám éve OGYÉI/4300-2/2021 elírásra került. Helyesen OGYÉI/4300-2/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8697/2022
FV12006AA
2022.02.08
A Készítmény FV12006AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12006AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8700/2022
FV12007AA 
2022.02.08
A Készítmény FV12007AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12007AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8703/2022
FV12008AA 
2022.02.08
A Készítmény FV12008AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12008AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8707/2022
FV12009AA 
2022.02.08
A Készítmény FV12009AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12009AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8711/2022
FV12010AA 
2022.02.08
A Készítmény FV12010AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12010AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/8714/2022
FV12011AA 
2022.02.08
A Készítmény FV12011AA gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel
A Készítmény FV12011AA gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8697/2022
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8715/2022
FV14018AA 
2022.02.10
A Készítmény FV14018AA gyártási számú tételét a jelenleg hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV14018AAA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2022.10. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2022.10. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2021.10. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV14018AAA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV14018 gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/8715/2022
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8717/2022
FV14019AA 
2022.02.10
A Készítmény FV14019AA gyártási számú tételét a jelenleg hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV14019AAA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2022.10. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2022.10. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2021.10. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV14019AAA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV14019 gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/8715/2022
100 X   - műanyag tartályban
OGYÉI/15855/2022
FV0C006AB
2022.03.09
A Készítmény FV0C006AB gyártási számát kiegészítik egy új technikai  A  karakterrel. 
A Készítmény FV0C006AB gyártási számú tételének külső doboz csomagolására öntapadós el nem távolítható címkén az előző gyártási adatok (beleértve az előző Ragasztás OGYÉI eng.számot) elfedésével feltüntetésre kerül a meghosszabbított lejárati idő, valamint az új technikai betű karakterrel kiegészült gyártási szám és a  Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/15855/2022 
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37133/2023
FV21006A (technikai szám: FV21006AA)
2023.06.06
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV21006A - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel. A Készítmény FV21006A gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV21006AA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:  Figyelem! A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2024.01. A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.01. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2023.07. - lejárati idő szerepel. Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV21006AA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV21006A gyártási szám szerepel. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/37133/2023  (jelen előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
40 X   - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37140/2023
FV21007A (technikai szám: FV21007AA)
2023.06.06
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV21007A - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel. A Készítmény FV21007A gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV21007AA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:  Figyelem! A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2024.01. A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.01. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2023.07. - lejárati idő szerepel. Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV21007AA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV21007A gyártási szám szerepel. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/37133/2023  (előző engedélyező alaki hibás határozat száma)
40 X   - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4106/2024
FV29009A (technikai szám: FV29009AA)
2024.01.29
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV29009A - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel.
A Készítmény FV29009A gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV29009AA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! 
Új lejárati idő: 2024.09. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.09. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2024.03. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV29009AA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV29009 gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. 
NNGYK engedély száma: NNGYK/GYSZ/4106/2024
40 X   - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4109/2024
FV29010A (technikai szám: FV29010AA) 
2024.01.29
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV29010A - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel.
A Készítmény FV29010A gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV29010AA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! 
Új lejárati idő: 2024.09. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.09. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2024.03. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV29010AA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV29010 gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. 
NNGYK engedély száma: NNGYK/GYSZ/4106/2024
40 X   - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4121/2024
FV29011B (technikai szám: FV29011BA)
2024.01.29
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV29011B - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel.
A Készítmény FV29011B gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV29011BA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! 
Új lejárati idő: 2024.09. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.09. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2024.03. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV29011BA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV29011B gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. 
NNGYK engedély száma: NNGYK/GYSZ/4106/2024  
40 X   - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4127/2024
FV29012A (technikai szám: FV29012AA)
2024.01.29
A Készítmény eredeti gyártási számát - FV29012A - kiegészítik egy technikai  A  karakterrel.
A Készítmény FV29012A gyártási számú tételét a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra lecserélik, melyen már az új technikai  A  betűvel kiegészült gyártási számot - FV29012AA - tüntetik fel és a meghosszabbított lejárati időt, majd a Készítmény dobozába elhelyeznek egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel:
 Figyelem!
A Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! 
Új lejárati idő: 2024.09. 
A készítmény külső - doboz - csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.09. - került feltüntetésre, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő - 2024.03. - lejárati idő szerepel. 
Az átcsomagolt készítmény külső - doboz - csomagolásán a gyártási szám FV29012AA, a közvetlen - buborék - csomagoláson ettől eltérő FV29012 gyártási szám szerepel.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. 
NNGYK engedély száma: NNGYK/GYSZ/4106/2024 