Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben (i.m.)
Nyilvántartási szám
EU/1/14/934
Hatóanyag
peginterferon beta-1a
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AB13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biogen Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben (i.m.) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben (i.m.) - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben (i.m.) - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/14/934 / 007
Sz
CTK
igen
6 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/14/934 / 008
Sz
CTK
igen
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben (i.m.) - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/54494/2021
2021.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/58838/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/46415/2022
2022.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/58098/2024
2024.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
