Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24016
Hatóanyag
levosimendan
ATC kód 1/ATC kód 2
C01CX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Akciju sabiedriba Kalceks
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24016 / 01
I
TK
igen
4 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24016 / 02
I
TK
igen
LEVOSIMENDAN KALCEKS 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/81683/2022
2022.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
