Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AZACITIDINE ONCOEUROPE 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23980
Hatóanyag
azacitidine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmacenter Europe Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.12.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AZACITIDINE ONCOEUROPE 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AZACITIDINE ONCOEUROPE 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AZACITIDINE ONCOEUROPE 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 mg injekciós üvegben
átlátszó I-es típusú (klórbutil gumidugóval)
OGYI-T-23980 / 01
I
TK
igen
1 X 100 mg injekciós üvegben
átlátszó I-es típusú (brómbutil gumidugóval)
OGYI-T-23980 / 02
I
TK
igen
AZACITIDINE ONCOEUROPE 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/35880/2022
2022.06.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/11339/2024
2024.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/33464/2025
2025.04.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
