Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24017
Hatóanyag
dexamethasone sodium phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
H02AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
I-es típusú, borostyánszínű
OGYI-T-24017 / 01
V
TK
igen
50 X 1 ml ampulla
I-es típusú, borostyánszínű
OGYI-T-24017 / 02
V
TK
igen
DEXAMETHASONE KABI 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/78200/2022
2022.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/61336/2024
2024.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
