Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23963
Hatóanyag
dexamethasone sodium phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
H02AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.11.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 1 ml ampulla
2025.05.22
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 01
V
TK
igen
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 02
V
TK
igen
25 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 03
V
TK
igen
50 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 04
V
TK
igen
100 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 05
V
TK
igen
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 06
V
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 07
V
TK
igen
25 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 08
V
TK
igen
50 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 09
V
TK
igen
100 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23963 / 10
V
TK
igen
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/21583/2023
2023.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/1122/2023
22330122
2023.01.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a gyógyszerkészítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/32606/2024
103311023
2024.06.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/39191/2024
095611223
2024.07.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/45220/2024
005220124
2024.08.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/ETGY/4887/2025
077611224
2025.02.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
