Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Jyseleca 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1480
Hatóanyag
filgotinib maleate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA45
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alfasigma S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2023.03.20 - Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) és Xeljanz (tofacitinib) – Frissített ajánlások a Janus-kináz-gátlók (JAKi) alkalmazásával összefüggő rosszindulatú daganatos megbetegedések, Jelentős cardiovascularis nemkívánatos események, súlyos fertőzések, vénás thromboembolia és halálozás kockázatának csökkentésére
HTA nyilvános összefoglaló
HTA nyilvános összefoglaló
Jyseleca 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Jyseleca 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Jyseleca 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/20/1480 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(3x30)
EU/1/20/1480 / 002
Sz
CTK
igen
Jyseleca 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/44895/2023
K0067
2023.07.13
