Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1448
Hatóanyag
Cabazitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1448 / 001
I
CTK
igen
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/81448/2022
2022.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/50950/2025
2025.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/22907/2023
G2202108
2023.04.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor gyűjtőcsomagolásonként mellékelje a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71249/2023
M2307499
2023.12.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékeli a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17098/2024
M2305039
2024.03.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékeli a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/36118/2024
M2402505
2024.07.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékeli a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/3207/2025
M2406220,
2025.02.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben gyűjtőcsomagolásonként mellékeli a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
