Nyilvántartási szám
EU/1/20/1440
Hatóanyag
indacaterol; glycopirronium; mometasone
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Zimbus Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zimbus Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zimbus Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1440 / 001
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1440 / 002
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor + 1 érzékelő
EU/1/20/1440 / 003
V
CTT
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1440 / 004
V
CTK
igen
150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 15 inhalátor (15x10x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1440 / 005
V
CTK
igen
Zimbus Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.