Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Piqray 50 mg filmtabletta Piqray 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1455
Hatóanyag
alpelisib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX65
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Piqray 50 mg filmtabletta Piqray 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Piqray 50 mg filmtabletta Piqray 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Piqray 50 mg filmtabletta Piqray 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14x50 mg + 14 X 200 mg buborékcsomagolásban
EU/1/20/1455 / 004
Sz
CTK
igen
28x50 mg + 28 X 200 mg buborékcsomagolásban
EU/1/20/1455 / 005
Sz
CTK
igen
3x28x50 mg + 3x28 X 200 mg buborékcsomagolásban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1455 / 006
Sz
CTK
igen
Piqray 50 mg filmtabletta Piqray 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28x50 mg + 28 X 200 mg buborékcsomagolásban
OGYÉI/18091/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28x50 mg + 28 X 200 mg buborékcsomagolásban
OGYÉI/14398/2023
2023.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28x50 mg + 28 X 200 mg buborékcsomagolásban
NNGYK/37396/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
