Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23833
Hatóanyag
dasatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
193,7 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2025.04.02
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sprycel 140 mg filmtabletta
EU/1/06/363 részletek
DASATINIB SANDOZ 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23437 részletek
DASATINIB STADA 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23516 részletek
DASATINIB ALVOGEN 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23607 részletek
DASATINIB KRKA 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23618 részletek
DASATINIB VIATRIS 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23654 részletek
DASATINIB PHARMASCIENCE 140 mg filmtabletta
OGYI-T-23662 részletek
Dasatinib Accord 140 mg filmtabletta
EU/1/21/1540 részletek
Dasatinib Accordpharma 140 mg filmtabletta
EU/1/21/1541 részletek
Dasatinib Accord Healthcare 140 mg filmtabletta
EU/1/24/1839 részletek
DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-23833 / 10
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC/Alu
OGYI-T-23833 / 11
Sz
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC/Alu
OGYI-T-23833 / 12
Sz
TK
igen
DASATINIB ZENTIVA 140 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79483/2022
2022.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
