Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1454
Hatóanyag
bevacizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.08.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1454 / 001
I
CTK
igen
1 X 16 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1454 / 002
I
CTK
igen
Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40632/2021
2021.06.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Aybintio 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29240/2021
F2008032
2021.05.06
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29250/2021
F2008050
2021.05.06
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 16 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29253/2021
F2008052
2021.05.06
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
