Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Harvoni 45 mg/200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/14/958
Hatóanyag
ledipasvir; Sofosbuvir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AP51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Harvoni 45 mg/200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Harvoni 45 mg/200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Harvoni 45 mg/200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - HDPE tartályban
EU/1/14/958 / 003
Sz
CTK
igen
Harvoni 45 mg/200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/21832/2021
MV0580AD
2021.04.01
A Készítményhez mellékelik, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
