Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Enerzair Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1438
Hatóanyag
indacaterol; glycopirronium; mometasone furoate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AL12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Enerzair Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Enerzair Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Enerzair Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1438 / 001
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1438 / 002
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor + 1 érzékelő
EU/1/20/1438 / 003
V
CTT
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor
EU/1/20/1438 / 004
V
CTK
igen
150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+ 15 inhalátor (15x10x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1438 / 005
V
CTK
igen
Enerzair Breezhaler 114 mikrogramm/46 mikrogramm/136 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/38888/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/59863/2024
2024.11.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
