Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1439
Hatóanyag
indacaterol; mometasone furoate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 009
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 010
V
CTK
igen
90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 3 inhalátor (3x30x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 011
V
CTK
igen
150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 15 inhalátor (15x10x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 012
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor + 1 érzékelő
EU/1/20/1439 / 015
V
CTT
igen
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/260 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/41656/2021
2021.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/33252/2023
2023.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/79899/2025
2025.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
