Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Nyilvántartási szám EU/1/20/1439
Hatóanyag indacaterol; mometasone furoate
ATC kód 1/ATC kód 2 R03AK14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited
Jogalap Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 005
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 006
V
CTK
igen
90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 3 inhalátor (3x30x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 007
V
CTK
igen
150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 15 inhalátor (15x10x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 008
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor + 1 érzékelő
EU/1/20/1439 / 014
V
CTT
igen
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/127,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/41462/2021
2021.06.25
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/33124/2023
2023.05.15
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/78523/2025
2025.11.05
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible