Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23929
Hatóanyag
dexmedetomidine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CM18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2022.06.16 - Dexmedetomidin: A mortalitás fokozott kockázata az intenzív osztályon (ICU) kezelt ≤65 éves betegeknél DEXMEDETOMIDINE KABI 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 01
I
TK
igen
25 X 2 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 02
I
TK
igen
1 X 4 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 03
I
TK
igen
4 X 4 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 04
I
TK
igen
10 X 4 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 05
I
TK
igen
4 X 10 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 06
I
TK
igen
10 X 10 ml üvegben
színtelen, I-es típusú
OGYI-T-23929 / 07
I
TK
igen
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml üvegben
OGYÉI/20402/2022
2022.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml üvegben
OGYÉI/67740/2022
2022.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml üvegben
OGYÉI/45939/2023
2023.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
