Nyilvántartási szám
EU/1/20/1439
Hatóanyag
indacaterol; mometasone furoate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 001
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor
EU/1/20/1439 / 002
V
CTK
igen
90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 3 inhalátor (3x30x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 003
V
CTK
igen
150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 15 inhalátor (15x10x1; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1439 / 004
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/Alu/PVC - Alu) + 1 inhalátor + 1 érzékelő
EU/1/20/1439 / 013
V
CTT
igen
Atectura Breezhaler 125 mikrogramm/62,5 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.