Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ONDANSETRON KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23924
Hatóanyag
Ondansetron
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AS KALCEKS
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ONDANSETRON KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ONDANSETRON KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ONDANSETRON KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 01
I
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 02
I
TK
igen
25 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 03
I
TK
igen
5 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 04
I
TK
igen
10 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 05
I
TK
igen
25 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23924 / 06
I
TK
igen
ONDANSETRON KALCEKS 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 4 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/39267/2024
2024.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
