Nyilvántartási szám
OGYI-T-23820
Hatóanyag
salmeterol xinafoate; fluticasone propionate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SIRMIN 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SIRMIN 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SIRMIN 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - Kiszerelések
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 05
V
TK
igen
2 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 06
V
TK
igen
3 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 07
V
TK
igen
10 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 08
V
TK
igen
SIRMIN 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/51072/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/56199/2022
2022.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38300/2024
2024.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került