Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RISPERDAL CONSTA 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08812
Hatóanyag
risperidone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.03.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RISPERDAL CONSTA 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RISPERDAL CONSTA 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
RISPERDAL CONSTA 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla
+1 előretöltött oldószeres fecskendő+3 tű
OGYI-T-08812 / 01
Sz
TT
igen
1 X - porampulla
+1 előretöltött oldószeres fecskendő+adapter+tű
OGYI-T-08812 / 02
Sz
TK
igen
RISPERDAL CONSTA 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla
OGYÉI/54367/2021
2021.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla
OGYÉI/27442/2022
2022.04.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
