Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08647
Hatóanyag
levosimendan
ATC-kód
C01CX08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Orion Corporation
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.10.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08647 / 01
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-08647 / 02
I
TT
igen
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.