Nyilvántartási szám
EU/1/19/1403
Hatóanyag
budesonide; formoterol fumarate dihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharma B.V.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
GoResp Digihaler 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
GoResp Digihaler 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GoResp Digihaler 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - Kiszerelések
1 X 120 adag inhalátorban
EU/1/19/1403 / 001
V
CTK
igen
2 X 120 adag inhalátorban
EU/1/19/1403 / 002
V
CTK
igen
3 X 120 adag inhalátorban
EU/1/19/1403 / 003
V
CTK
igen
GoResp Digihaler 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.