Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XYZAL 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08514
Hatóanyag
levocetirizine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AE09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XYZAL 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
63.5mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2023.01.01
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
XYZAL 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LERTAZIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20511 részletek
CEZERA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20530 részletek
NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20737 részletek
SEFALLER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20934 részletek
HISTISYNT 5 mg filmtabletta
OGYI-T-20933 részletek
POLLEZIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21067 részletek
ZILOLA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21995 részletek
XYZAL 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08514 / 01
VN
TK
nem
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08514 / 03
VN
TK
nem
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08514 / 04
VN
TK
nem
XYZAL 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24590/2022
2022.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37664/2023
2023.06.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43647/2023
2023.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
XYZAL 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79560/2021
326377
2021.12.13
