1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Entyvio 108 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Nyilvántartási szám EU/1/14/923
Hatóanyag vedolizumab
ATC-kód L04AA33
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Takeda Pharma A/S
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.04.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Entyvio 108 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Entyvio 108 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Entyvio 108 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/923 / 005
Sz
CTK
igen
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/14/923 / 006
Sz
CTK
igen
6 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
(6x1, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/14/923 / 007
Sz
CTK
igen
Entyvio 108 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/41347/2021
2021.06.25
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/76812/2021
2021.12.01
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/54662/2022
2022.08.30
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
OGYÉI/59683/2023
2023.10.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 0.68 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/6888/2024
2024.02.01
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került