Nyilvántartási szám
EU/1/20/1434
Hatóanyag
cefiderocol sulfate tosylate
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DI04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Shionogi B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Fetcroja 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fetcroja 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fetcroja 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
10 X - injekciós üvegben
EU/1/20/1434 / 001
I
CTK
igen
Fetcroja 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/18042/2024
23K02854
2024.03.28
Az idegen nyelvű Készítményt és mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/47893/2024
23K04806
2024.09.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/64670/2024
24K01565
2024.12.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5305/2025
24K01989,
2025.02.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/24101/2025
25K01145
2025.09.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4552/2026
25K05150
2026.02.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/19596/2026
26K00750
2026.08.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/19807/2026
25K03029
2026.08.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik az intézeti főgyógyszerész részére a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.