Nyilvántartási szám
EU/1/20/1436
Hatóanyag
etanercept
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.05.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Nepexto 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nepexto 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nepexto 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
4 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+4 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1436 / 001
Sz
CTK
igen
12 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+12 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1436 / 002
Sz
CTK
igen
24 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+ 24 alkoholos törlőkendő (2x12; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1436 / 007
Sz
CTK
igen
8 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+ 8 alkoholos törlőkendő (2x4; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/20/1436 / 008
Sz
CTK
igen
Nepexto 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.