Gyógyszer-adatbázis
![arrow left](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/left.png)
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1431
Hatóanyag
rituximab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1431 / 001
I
CTK
igen
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/6145/2022
2022.01.27
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37172/2022
2022.06.10
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42077/2023
2023.06.27
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/16657/2024
2024.03.21
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/60370/2020
EC4403
2020.10.20
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.