Nyilvántartási szám
OGYI-T-23788
Hatóanyag
clarithromycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01FA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hameln Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23788 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23788 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23788 / 03
I
TK
igen
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/16167/2022
2022.03.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/72081/2022
2022.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/50574/2024
2024.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/65296/2024
2024.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/85472/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4518/2024
23L095
2024.01.23
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos betegtájékoztatót elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész részére.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/17825/2024
22B300
2024.03.28
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos betegtájékoztatót elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész részére.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34205/2024
22J246
2024.06.20
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos betegtájékoztatót elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész részére.