1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ICATIBANT STADA 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám OGYI-T-23952
Hatóanyag icatibant
ATC-kód B06AC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Stada Arzneimittel AG
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2021.10.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ICATIBANT STADA 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ICATIBANT STADA 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

ICATIBANT STADA 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml előretöltött fecskendőben
+1 tű
OGYI-T-23952 / 01
Sz
TK
igen
3 X 3 ml előretöltött fecskendőben
+3 tű
OGYI-T-23952 / 02
Sz
TK
igen
ICATIBANT STADA 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 3 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/21094/2022
2022.03.29
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került