Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23922
Hatóanyag
metoclopramide hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
A03FA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galenika International Kft.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
I-es típusú, színtelen üveg
OGYI-T-23922 / 01
V
TK
igen
KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml ampulla
NNGYK/82279/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KLOMETOL 5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/73545/2023
48032
2023.12.15
