Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
COLCAMEXX 0,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24090
Hatóanyag
colchicine
ATC kód 1/ATC kód 2
M04AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmaselect GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.07.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg COLCAMEXX 0,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
47,98 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
COLCAMEXX 0,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
COLCAMEXX 0,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 02
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 04
V
TK
igen
75 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 05
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 06
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC // Alumínium
OGYI-T-24090 / 07
V
TK
igen
COLCAMEXX 0,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/7757/2026
A111
2026.04.20
Tárgy: engedélyező határozat
Ügyintézőjük: Varga Nikoletta
A Készítményt és a hatályos 2025. júniusi betegtájékoztatót együttesen simítózáras tasakba helyezik. A hatályos betegtájékoztatóra előzőleg az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre eltérő - piros - színnel:
Figyelem!
Kérjük, hogy a Colcamexx 0,5 mg tabletta alkalmazásakor a tasakban elhelyezett, 2025. júniusi betegtájékoztatót vegye alapul,
mely új információkat tartalmaz a túladagolásra és a termékenységre vonatkozólag a készítmény dobozában található korábbi,
2023. áprilisi betegtájékoztató szövegéhez képest.
NNGYK eng.szám: NNGYK/ETGY/7757/2026
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/17368/2026
A430
2026.07.28
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19648/2026
A432
2026.08.17
A Készítmény külső doboz csomagolására öntapadós - el nem távolítható - címkén feltüntetik a helyes törzskönyvi számot/perszámot és az NNGYK ragasztási engedély számát: Ragasztás NNGYK eng szám: NNGYK/ETGY/19648/2026
