Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zeposia 0,23 mg kemény kapszula Zeposia 0,46 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1442
Hatóanyag
ozanimod hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA38
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.05.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Zeposia 0,23 mg kemény kapszula Zeposia 0,46 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zeposia 0,23 mg kemény kapszula Zeposia 0,46 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zeposia 0,23 mg kemény kapszula Zeposia 0,46 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X 0.23mg + 3 X 0.46 mg buborékcsomagolásban
EU/1/20/1442 / 001
Sz
CTK
igen
Zeposia 0,23 mg kemény kapszula Zeposia 0,46 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 0.23mg + 3 X 0.46 mg buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/3956/2024
2024.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 0.23mg + 3 X 0.46 mg buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20628/2024
2024.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
