Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23935
Hatóanyag
ampicillin; sulbactam
ATC kód 1/ATC kód 2
J01CR01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Apta Medica Internacional d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23935 / 01
V
TK
igen
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/35335/2022
2022.06.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/33219/2025
2025.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
AMPICILLIN/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20168/2022
2220135TS
2022.03.28
A Készítmény idegen nyelvű dobozához fóliázással rögzítik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/29440/2022
2220409TS
2022.05.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozához fóliázással rögzítik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
