Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg/40 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23955
Hatóanyag
ezetimibe; atorvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.10.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg/40 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
5,81 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2024.05.31
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg/40 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg/40 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23955 / 09
V
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23955 / 10
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23955 / 11
V
TK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23955 / 12
V
TK
igen
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg/40 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3870/2023
2023.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
